Analista Regulatorio - Pudahuel

Analista Regulatorio - PudahuelEn Xinerlink, la diversidad e inclusión enriquecen nuestro equipo y cultura. Valoramos tu talento único en un ambiente donde eres bienvenido(a). Únete y construyamos juntos y juntas un futuro inclusivo.'Presentación: ¿Buscas un desafío en el sector farmacéutico? Buscamos un/a Analista Regulatorio para integrarse a nuestro equipo de Investigación, Desarrollo y Asuntos Regulatorios. Tu misión será clave en la preparación, revisión y mantenimiento de registros sanitarios de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, asegurandosiempre el cumplimiento de la normativa vigente.Condiciones de la Oferta:- Ubicación: Comuna de Pudahuel.- Renta: Acorde al mercado.- Horario: Turnos rotativos.Funciones Principales:- Apoyar la preparación y compilación de expedientes de registro sanitario de medicamentos.- Elaborar y organizar documentación técnica para nuevos registros, renovaciones y modificaciones.- Revisar la integridad documental de los expedientes antes de la evaluación interna.- Hacer seguimiento al estado de solicitudes en plataformas sanitarias y procesos de reposición.- Mantener archivos físicos/digitales y asegurar la trazabilidad de la documentación regulatoria.- Administrar bases de datos internas y verificar la vigencia de certificados técnicos (GMP, CEP, DMF, etc.).- Coordinar con las áreas de Aseguramiento de Calidad y Dirección Técnica para la solicitud de información.Requisitos del Cargo:Excluyentes:- Formación técnica o profesional en Química y Farmacia, Bioquímica, Química, Ingeniería Química, Biotecnología o carreras afines a ciencias de la salud. -Experiencia previa en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, cosmética o de alimentos. -Manejo de Inglés nivel intermedio. -Disponibilidad para trabajar en Pudahuel bajo turnos rotativos. Deseables: Conocimiento en normativa sanitaria (DS N°3/2010) y procedimientos del ISP. Manejo de dossiers regulatorios bajo formato CTD. Dominio intermedio de herramientas IA y Adobe Acrobat.¡Si eres una persona organizada, con atención al detalle y capacidad de análisis técnico, te invitamos a postular y crecer con nosotros! . -Requerimientos- Educación mínima: Educación media C.H. / TécnicaMenos de 1 año de experienciaPalabras clave: analystAnalista Regulatorio - PudahuelEn Xinerlink, la diversidad e inclusión enriquecen nuestro equipo y cultura. Valoramos tu talento único en un ambiente donde eres bienvenido(a). Únete y construyamos juntos y juntas un futuro inclusivo.'Presentación: ¿Buscas un desafío en el sector farmacéutico? Buscamos un/a Analista Regulatorio para integrarse a nuestro equipo de Investigación, Desarrollo y Asuntos Regulatorios. Tu misión será clave en la preparación, revisión y mantenimiento de registros sanitarios de medicamentos, dispositivos médicos y cosméticos, asegurando siempre el cumplimiento de la normativa vigente.Condiciones de la Oferta:- Ubicación: Comuna de Pudahuel.- Renta: Acorde al mercado.- Horario: Turnos rotativos.Funciones Principales:- Apoyar la preparación y compilación de expedientes de registro sanitario de medicamentos.- Elaborar y organizar documentación técnica para nuevos registros, renovaciones y modificaciones.- Revisar la integridad documental de los expedientes antes de la evaluación interna.- Hacer seguimiento al estado de solicitudes en plataformas sanitarias y procesos de reposición.- Mantener archivos físicos/digitales y asegurar la trazabilidad de la documentación regulatoria.- Administrar bases de datos internas y verificar la vigencia de certificados técnicos (GMP, CEP, DMF, etc.).- Coordinar con las áreas de Aseguramiento de Calidad y Dirección Técnica para la solicitud de información.Requisitos del Cargo:Excluyentes:- Formación técnica o profesional en Química y Farmacia, Bioquímica, Química, Ingeniería Química, Biotecnología o carreras afines a ciencias de la salud. -Experiencia previa en Asuntos Regulatorios dentro de la industria farmacéutica, cosmética o de alimentos. -Manejo de Inglés nivel intermedio. -Disponibilidad para trabajar en Pudahuel bajo turnos rotativos. Deseables: Conocimiento en normativa sanitaria (DS N°3/2010) y procedimientos del ISP. Manejo de dossiers regulatorios bajo formato CTD. Dominio intermedio de herramientas IA y Adobe Acrobat.¡Si eres una persona organizada, con atención al detalle y capacidad de análisis técnico, te invitamos a postular y crecer con nosotros! . -Requerimientos- Educación mínima: Educación media C.H. / TécnicaMenos de 1 año de experienciaPalabras clave: analyst

Salario: 0 CLP/MONTH.